相信许多医疗器械公司对医疗器械分类都不陌生。我国根据医疗器械产品安全性对医疗器械进行分类管理。分类目录由国家食品药品监督管理部门依据医疗器械分类规则制定：第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如：外科用手术器械（刀、剪、钳、镊、钩）、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布、绷带、引流袋等。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。那么在上海注册医疗器械公司应该如何分类，二三类医疗器械具体包括哪些呢？下面看小编给您详细分类！
二类医疗器械主要包括：
1、基础外科手术器械。
2、显微外科手术器械。
3、神经外科手术器械。
4、眼科手术器械。
5、耳鼻喉科手术器械。
6、口腔科手术器械。
7、胸腔心血管外科手术器械。
8、腹部外科手术器械。
9、泌尿肛肠外科手术器械。
10、矫形外科（骨科）手术器械。
11、妇产科用手术器械。
12、计划生育手术器械。
13、注射穿刺器械。
14、烧伤(整形)科手术器械。
15、普通诊察器械。
16、医用电子仪器设备。
17、医用光学器具、仪器及内窥镜设备。
18、医用超声仪器及有关设备。
19、医用激光仪器设备。
20、医用高频仪器设备。
21、物理治疗及康复设备。
22、中医器械。
23、医用磁共振设备。
24、医用X射线设备。
25、医用X射线附属设备及部件。
26、医用高能射线设备。
27、医用核素设备。
28、医用射线防护用品、装置。
29、临床检验分析仪器。
30、医用化验和基础设备器具。
31、体外循环及血液处理设备。
32、植入材料和人工器官。
33、手术室、急救室、诊疗室设备及器具。
34、口腔科设备及器具。
35、病房护理设备及器具。
36、消毒和灭菌设备及器具。
37、医用冷疗、低温、冷藏设备及器具。
38、口腔科材料。
39、医用卫生材料及敷料。
40、医用缝合材料及粘合剂。
41、医用高分子材料及制品。
42、软 件。
43、介入器材。
三类医疗器械主要包括：
A、一次性使用无菌医疗器械
1、一次性使用无菌注射器；
2、一次性使用输液器；
3、一次性使用输血器；
4、一次性使用麻醉穿刺包；
5、一次性使用静脉输液针；
6、一次性使用无菌注射针；
7、一次性使用塑料血袋；
8、一次性使用采血器；
9、一次性使用滴定管式输液器。
B、骨科植入物医疗器械：
1、外科植入物关节假体；
2、金属直型、异型接骨板；
3、金属接骨、矫形钉；
4、金属矫形用棒；
5、髓内针、骨针；
6、脊柱内固定器材。
C、填充材料
1、乳房填充材料；
2、眼内填充材料；
3、骨科填充材料。
D、植入性医疗器械
1、人工晶体；
2、人工心脏瓣膜；
3、心脏起博器；
4、血管内导管及支架。
E、角膜塑性镜
F、婴儿培养箱
G、血浆分离杯、血浆管路
H、空心纤维透析器
| 寰球签证网 | 广州注册公司 | 400电话申请 | 上海注册公司 | 北京审计公司 | sd-wan | 北京军海医院 | 广州公司注册 | 杭州代理记账 | 成都注册公司 | 昆山注册公司 | 注册公司 | 节税网 | 注册危化品公司 | 注册食品公司 | 注册医疗器械公司 | 办公室咖啡服务 | 咖啡机租赁 | 上海网站优化 | 上海代理记账 |
