免费咨询热线:4006-087-218
注册-夏经理:021-64510995
注册-李经理:021-64686298
注册-屈经理:021-54205219
财税-夏经理:13585858212
财税-屈经理:15000866797
医疗器械的分类?什么是第三类医疗器械
作者: 壹隆    日期: 2015/11/19    点击率: 1499     文字大小:      

医疗器械是人命关天的大事情,也是国家重点监管的领域,, 国家对于医疗器械有着严格的分类;

第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械.

而三类医疗器械是最高级别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械。以下产品均编制列入第三类:

1.所有植入人体的产品(不论使用何种生生物材料);

2.放射性治疗设备;

3.呼吸麻醉设备;

4.体外循环设备;

5.X线CT、MRI、超声CT、正电子CT、单光子CT;

6.接触在体血液或返体血液的高分子材料的医疗用品,带介入治疗器具的超声显像设备试同植入人体产品;

7.氧治疗舱、婴儿培养箱视同生命支持产品;

8.心及血管内窥镜,有放射源的放射诊断器械视同潜在危险产品;

9.仿真型性辅助器具作为潜在危险的特例。

用我们的专业竭诚为您服务!

招商总部:021-60545828   021-31669967   13585858212夏经理  13370019768蔡小姐

联系地址:徐汇区漕溪北路18号34E2室(上实大厦)

交通路线:1.9.号线徐家汇站8号出口上来即到

 

招商分部:021-60545856   021-31669986   13512153398夏经理  13370019798董小姐

联系地址:宜山路515号换线广场2号楼18A-H室(博库书城楼上)

交通路线:3.4.9号线宜山路站出口

 

友情链接:
关于我们 | 公司注册 | 自贸区注册 | BVI公司注册 | 联系我们