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上海办理医疗器械经营许可证需要什么材料

作者:     日期: 2022/3/8    点击率: 76     文字大小:      

一、医疗器械公司申请材料
1.要做的产品注册证
2.该产品生产厂家的生产许可证、营业执照
3.医药相关专业毕业的专职从业人员3名
4.拟成立公司的公司名称及备用名若干
5.投资人身份证复印件正反面(原件验资时候用)
6.确定投资比例
7.确定经营范围

二、医疗器械经营许可证申请材料
1.企业名称预先核准;
2.提供人员及产品相关材料(企业负责),同时装修及布置办公室与仓库(我们负责);
3.材料齐全,在药监j网站上提交申请(我们负责);
4.网上申请审核通过后,提交全套书面材料给药监j,药监j审核书面材料(我们负责); 
5.药监j审核书面申请材料通过后,通知验收场地的时间;
6.验收场地(需企业人员全部到场);
7.场地验收合格后,药监j审批许可证;
8.领取《医疗器械企业经营许可证》;
9.开户验资;
10.办理三证(营业执照、组织机构代码证、税务登记证)。
注:企业提供的材料齐全且验收场地后,办理《医疗器械企业经营许可证》的时间为1个月左右

三、医疗器械经营备案(2类)及许可证(三类)模板

医疗器械经营许可证

医疗器械经营许可证

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