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办理医疗器械经营许可证要多久才能下来?

作者:     日期: 2023/1/6    点击率: 932     文字大小:      

医疗器械经营许可证是经营三类医疗器械必须要办理的资质,整个办理流程主要有以下几步:

1.申请。申请人向所在地的市场监督管理局或所在地分局窗口提出申请,提交申请材料。

2.受理。接件受理人员核验申请材料,当场作出受理决定。申请人符合申请资格,并材料齐全、格式规范、符合法定形式的,予以受理;申请人不符合申请资格或材料不齐全、不符合法定形式的,接件受理人员不予受理,出具《不予受理通知书》。申请人材料不符合要求但可以当场更正的,退回当场更正后予以受理。受理过程中,发现材料需补正的5个工作日内向申请人提出补正要求,出具《补正材料通知书》,申请人按要求补正后重新受理。

3.审查。受理后,审查人员对材料进行审查,在3个工作日内作出审查决定。符合审批条件的,出具《医疗器械经营许可证》;不予通过的,出具《不予许可决定书》。

4.领取结果。申请人按约定的方式到市场监督管理局或各分局取证窗口领取《医疗器械经营许可证》。

一般来讲,整个流程走下来的大概需要一个半月左右的时间。当然这是在顺利的前提下所需要的时间,如果时候企业自己申请的话,可能会因为不熟悉流程或者材料准备不全导致办理时间拉长,所以一个经验丰富的代理公司就非常有必要,不仅可以大大缩短办理的周期,还能为公司节省时间和精力,让公司有更多的时间拓展自身业务。

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